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    2022年廣東省執業藥師繼續教育公需科目考試試題及答案

    廣東省執業藥師繼續教育公需科目培訓對象:廣東省歷年取得執業藥師資格證書人員。廣東省執業藥師繼續教育公需科目培訓內容及學時要求:委托生產型MAH如何對受托生產方開展質量評估;藥品生產質量管理體系的建立和不斷完善;委托生產型MAH藥物警戒體系的建立;急性上呼吸道感染與合理用藥;委托生產型MAH產品開發與技術轉移的介紹;新修藥品管理法解讀;質量管理體系文件的建立批發篇;零售企業計算機系統管理;冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理;淺談藥品追溯管理;茶葉的化學與保健功效;其中,公需科目共30個學時。廣東省執業藥師繼續教育公需科目培訓途徑:采取線上學習方式。廣東省執業藥師繼續教育公需科目培訓時間:2022年4月1日-12月31日。上學吧提供最新的廣東省執業藥師繼續教育公需科目考試試題及答案,助您順利通過考試。
    2022年廣東省執業藥師繼續教育公需科目考試高頻考題
    [判斷題] 藥品上市持有人、藥品生產企業、藥品經營企業委托儲存、運輸藥品的,應當對受托方的質量保證能力和風險管理能力進行評估,與其簽訂委托協議,約定藥品質量責任、操作規程等內容,并對受托方進行監督()
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    [判斷題] 藥品上市許可持有人委托符合條件的藥品生產企業生產藥品的,應當對受托方的質量保證能力和風險管理能力進行評估,根據國家藥品監督管理局制定的藥品委托生產質量協議指南要求,與其簽訂質量協議以及委托協議,監督受托方履行有關協議約定的義務。受托方可以將接受委托生產的藥品再次委托第三方生產()
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    [多選題] 藥品上市許可持有人委托符合條件的藥品生產企業生產藥品的,應當對受托方的和進行評估,根據國家藥品監督管理局制定的藥品委托生產質量協議指南要求,與其簽訂質量協議以及委托協議,監督受托方履行有關協議約定的義務()

    A.質量保證能力

    B.產業經濟實力

    C.風險管理能力

    D.市場份額占有率

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    [單選題] 委托生產的委托方應當對受托方進行評估,對受托方的條件、技術水平、質量管理況進行()考核,確認其具有完成受托方生產的能力,并能保證符合GMP的要求

    A.書面

    B.現場

    C.直接

    D.間接

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    [判斷題] 根據2020年2月《藥品委托生產質量協議指南(征求意見稿)》規定,協議中應當明確,任何變更的風險程度應該由持有人進行評估,受托方在變更實施前必須經過持有人書面審核并獲得雙方的批準()
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    [單選題] 委托生產醫療器械,由()對所委托生產的醫療器械質量負責

    A.委托方

    B.受托方

    C.委托方和受托方

    D.委托方或受托方

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    [單選題] 根據《藥品管理法》,藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業委托儲存、運輸藥品的,應當對對受托方進行評估,評估內容包括()

    A.質量控制能力和質量保證能力

    B.質量保證能力和藥品追溯能力

    C.質量保證能力和風險管理能力

    D.質量保證能力和經濟、技術實力

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    [單選題] 委托生產醫療器械,()對所委托生產的醫療器械質量負責

    A.委托方

    B.受托方

    C.供應商

    D.代理人

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    [主觀題] 藥品經營企業委托儲存、運輸藥品的,應當對受托方的()和()進行評估,與其簽訂委托協議,約定藥品質量責任、操作規程等內容,并對受托方進行監督。

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    [多選題] 藥品委托生產中委托方負責委托生產藥品的質量和銷售。委托方應當對受托方的()進行詳細考查,應當向受托方提供委托生產藥品的技術和質量文件,對生產全過程進行指導和監督

    A.生產條件

    B.生產技術水平

    C.質量管理狀況

    D.企業經營情況

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