公立醫(yī)院的藥品可以超出注冊(cè)證范圍進(jìn)行使用、收費(fèi)和報(bào)銷。()
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第1題
A.可以將《執(zhí)業(yè)藥師資格證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》等交于他人或機(jī)構(gòu)使用
B.可以在藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)只掛名不現(xiàn)場執(zhí)業(yè)
C.可以同意他人以自己的名義推銷藥品
D.可以授意他人以自己的名義提供藥學(xué)服務(wù)
E.只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)范圍和執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)
第2題
A.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售范圍不得超出藥品持有人、藥品經(jīng)營許可范圍
B.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)不得向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品
C.銷售對(duì)象為個(gè)人消費(fèi)者的應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，配備執(zhí)業(yè)藥師，還應(yīng)當(dāng)展示《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》
D.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁醒目位置清晰展示相關(guān)資質(zhì)證明文件，并將展示的證書信息鏈接至省級(jí)藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢頁面
第3題
A.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售范圍不得超出藥品持有人、藥品經(jīng)營許可范圍
B.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)不得向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品
C.銷售對(duì)象為個(gè)人消費(fèi)者的應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，配備執(zhí)業(yè)藥師，還應(yīng)當(dāng)展示《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》
D.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁醒目位置清晰展示相關(guān)資質(zhì)證明文件，并將展示的證書信息鏈接至省級(jí)藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢頁面
第5題
A.申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口藥品必須按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核和臨床研究
B.根據(jù)質(zhì)量復(fù)核和臨床研究以及資料審查，符合要求的由SDA發(fā)給《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為進(jìn)口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，中文說明書為法定說明書
D.特殊病種治療藥物可加快審批，其災(zāi)、疫情所需藥品、臨床急需和特需藥品、捐贈(zèng)和科研用藥，可經(jīng)SDA特別批準(zhǔn)進(jìn)口，但僅限特定范圍和特定目的使用
E.已取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的進(jìn)口藥品，其改變?nèi)魏蜗嚓P(guān)內(nèi)容，則須向SDA補(bǔ)充申清核發(fā)新的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
第7題
A.已取得"進(jìn)口藥品注冊(cè)證"的進(jìn)口藥品，其改變?nèi)魏蜗嚓P(guān)內(nèi)容則須向SDA補(bǔ)充申請(qǐng)核發(fā)新的"進(jìn)口藥品注冊(cè)證"
B.申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口藥品必須按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核和臨床研究
C.根據(jù)質(zhì)量復(fù)核和臨床研究以及資料審查，符合要求的由SDA發(fā)給"進(jìn)口藥品注冊(cè)證"
D.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為進(jìn)口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，中文說明書為法定說明書
E.特殊病種治療藥物可加快審批，其災(zāi)、疫情所需藥品，臨床急需和特需藥品，捐贈(zèng)和科研用藥，可經(jīng)SDA特別批準(zhǔn)進(jìn)口，但僅限特定范圍和特定目的使用
第8題
A.Ⅰ-Ⅳ 期臨床試驗(yàn)
B.Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗(yàn)
C.多中心臨床試驗(yàn)
D.國際多中心臨床研究
第9題
A.Ⅰ-Ⅳ 期臨床試驗(yàn)
B.Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗(yàn)
C.多中心臨床試驗(yàn)
D.國際多中心臨床研究
第10題
第11題
A.藥品集中采購平臺(tái)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)對(duì)基本藥物進(jìn)行標(biāo)注，提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用
B.將基本藥物使用情況作為處方點(diǎn)評(píng)的重點(diǎn)內(nèi)容，對(duì)無正當(dāng)理由不首選基本藥物的予以通報(bào)
C.逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%
D.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能定位和診療范圍，合理配備基本藥物，保障臨床基本用藥需求
